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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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beat365医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经由近二十年的生长 ,beat365医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
广州beat365科技园倾力打造CDMO优势 助力MAH产品落地
作者:beat365医药 时间:2018-08-10 泉源:beat365医药



我们是谁?Who Are We?

广州beat365生物医药科技园有限公司(简称“beat365科技园”)是由药物条约研究(CRO)领域龙头企业beat365医药(股票代码:300404)于2014年7月在广州市增城国家级经济手艺开发区投资设立 ,园区占地50亩 ,妄想修建面积7万平方米 ,一期项目修建面积3万平方米 ,由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地(CMO)组成 。



beat365科技园致力于打造新药研发和生产的综合性效劳平台 ,专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数简直定和中试批/验证批生产 ,为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质效劳 。


beat365科技园拥有先进的质料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量剖析中心 ,员工团队中本科以上学历占80% ,治理团队拥有富厚的GMP实践履历 ,确保生产历程和磨练历程的每一步都切合规范要求 。


质料药车间装配多种规格的反应釜及精制装备 ,拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干装备 ,可从事5-30Kg/批量的通俗化药及多肽合成的生产 。


中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统 ,可从事自然植物药的单体提取和提纯 。


固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒装备、气流破损机、高速压片机、高效包衣机、差别剂型包装生产线等国际领先制剂装备 ,可举行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产 。


拥有1200㎡质量剖析中心 ,包括理化室、通俗仪器室、细密仪器室、阳性比照室、微生物限度检查室 ,稳固性考察室等 。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器 ,具备一定规模和磨练能力 ,确保药品质量清静、有用 。


通过增城国家级经济手艺开发区的支持 ,beat365科技园公共效劳平台和孵化器的建设已初具规模 ,未来我们将充分使用政府给予租金和项目方面优惠帮助政策 ,效劳好立异型的首创公司和有项目的科学家 ,让他们可以做到随时拎包入驻 。


beat365科技园依托广州beat365新药临床研究中心有限公司和药物研究中心 ,以及美国HPC子公司等优质资源 ,为海内外拥有新药效果的小我私家、机构提供新药开发咨询、投资、创业向导 ,还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化效劳 。现在已协助海内多家着名公司获得美国FDA新药临床批件 。



beat365优势Our Strengths


优势

1、 自有产品的研发、注册、生产和销售 。

2、 CDMO效劳 : 提供立异药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的质料药生产、中心体制造、制剂生产等效劳 。

3、 效劳于MAH药品上市允许持有人落户 。

beat365营业Our Business


?口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产 。


?质料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等;医药中心体和质料药生产规模5-30kg/批 ,年产能10吨 。

?中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等 ,年产能100吨 。


beat365标准Our Standard


美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP

beat365使命Our Mission


让中国人用上良心药、定心药、清静、有用的优质优价药

beat365愿景Our Vision


2030年成为中国一流的大康健工业园区

beat365理念Our Philosophy


诚信  专业  团队  高效

联系beat365Contact Us



联系人: 田海根  150 3541 4386  

电  话:020-61773626  

电子邮件:tianhaigen@gzboji.com

地  址:广州市增城区永宁街建设路3号


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  • 电话:020-38473208
  • 地点:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地点:广州市黄埔区南翔一起62号
  • 互联网药品信息效劳资格证书
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