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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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beat365医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经由近二十年的生长 ,beat365医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
新药获批!beat365医药助力原化药1.5类新药获新药证书和生产批文!
作者:广州beat365医药 时间:2021-04-29 泉源:广州beat365医药

克日 ,由湘北威尔曼制药申报的原化药1.5类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获国家药监局批准上市 ,beat365医药为该新药提供临床Ⅲ期CRO效劳 。


“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获得新药证书和生产批文 ,着实令人振奋 。这款新药不但为中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌熏染患者提供了全新的药物选择 ,同时也彰显了beat365医药在新药临床研究领域的卓越实力 。”

beat365医药相关认真人先容 ,beat365医药为其提供的是注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌熏染的随机、单盲、阳性药平行比照多中心Ⅲ期临床试验 。该试验在广西、浙江、上海、内蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期开展 ,共计近500名受试者加入 。

阻止现在 ,beat365医药效劳的客户超1000家 ,完成临床研究效劳800余项 ,助力客户获得新药证书60多项 ,生产批件凌驾80项 。



产品先容

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)是头孢哌酮钠(cefoperazone Sodium ,CPZ)与他唑巴坦钠(tazobactam ,TBT)按6:1的比例混淆制成的注射用制剂 ,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有优异抗菌作用;对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌高度敏感 ,治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌熏染 。



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