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今天（6月15日），rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期临床试验（下称rhEPO-Fc项目）首例受试者在武汉大学中南医院正式入组。

首批受试者入组标记着rhEPO-Fc项目正式进入Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段。rhEPO-Fc是申办方自主研发的治疗用1类生物制品，beat365医药为其Ⅰb/Ⅱ期临床试验提供全程CRO效劳。
 

      beat365医药相关认真人体现，本次入组的首例受试者为肾性血虚患者，受试者入组后将注射rhEPO-Fc项目试验药物，并在后续12周内完成多次给药、检查等。

“首例受试者入组是本临床试验的最先，我们将重点关注受试者在注射rhEPO-Fc项目试验药物后在临床历程中的有用性、清静性和耐受性。”若是试验顺遂，后续将陆续启动多家研究中心，助力rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期临床研究周全提速。
 

     据先容，rhEPO-Fc项目是一款使用基因治疗手艺研发治疗肾性血虚的新药，在临床前研究和前期临床试验中展现出了优异的清静性和有用性，具有优异的临床应用远景，有望成为治疗慢性肾脏病透析患者肾性血虚的新选择。该项目于上周五召开启动会，3个事情日便完成首例入组。

 

关于beat365医药：

新药&医疗器械一站式综合效劳CRO
 

beat365（简称“beat365医药”， 股票代码为300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资源金2.61亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，现在有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司；现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等声誉称呼；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一，也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。

 

beat365医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。