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2021-02-25
袁来云云｜大分子生物剖析概论（三_上）： LBA定量要领验证的战略
在竞争日益强烈的制药行业 ，凭证规则、指南等古板模式举行生物剖析 ，已经无法顺应一直增添的资源、时间、生产效率和加速决议的需求 。通过一个分级验证适合其用途的PK LBA要领的方法 ，可以在生物药开发的早期阶段做出科学合理的决议 ，从而提高新药开发的效率 。
本文将着重先容并形貌了PK LBA三个级别的要领验证战略：羁系级验证、科学级验证和研究级验证 ，概述每个级别的验证中应评估的参数、响应的接受标准以及所需的文档纪录 ，并讨论了应使用何种标准来适外地在上述三个验证级别中举行选择 。
由于篇幅有限 ，本文将接纳上下篇的形式来睁开叙述 ，敬请垂注！
2021-02-23
“beat365研语”第十八讲：怎样做好Ⅳ期临床试验！
一款新药在获准上市后 ，仍然需要举行进一步的研究 ，在普遍使用条件下考察其疗效和不良反应 。这种上市后的研究在业界被称为“IV期临床试验” 。
相比于新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究 ，Ⅳ期临床试验可以在大样本的普遍使用条件下 ，探讨和发明药物的远期疗效和有数的不良反应 ，为临床合理用药提供依据 。
那么应该怎样做好Ⅳ期临床试验、Ⅳ期临床试验又有哪些设计要点、在开展Ⅳ期临床研究历程中的一些常见问题又该怎样解决 ？
2021-02-20
袁来云云｜大分子生物剖析概论（二_3）：LBA定量要领的羁系验证
此前 ，“袁来云云”专栏就LBA定量要领的羁系验证睁开了第一、二期的详细先容 ，本期将延续前两期的内容 ，继续分享后续相关内容 。
2021-02-04
袁来云云｜大分子生物剖析概论（二_2）：LBA定量要领的羁系验证
上周 ，“袁来云云”专栏就LBA定量要领的羁系验证睁开了第一期详细先容 ，围绕历史视角、文件纪录要求、测试试剂的选择、稳固性、测试名堂和运行/批次大� 。╞atch/run size)、参照（比）物（REFERENCE MATERIAL)特异性（specificity)和选择性（selectivity）等方面的内容举行分享 ，本期将延续上期内容 ，继续分享后续相关内容 。
2021-02-03
广州市人社局局向导张胜年一行赴beat365医药调研座谈
昨天（2月2日） ，广州市人社局局向导张胜年、专技随处长谢晓燕等一行赴beat365医药调研并座谈交流 。beat365医药董事长王廷春、副总司理王建华、马仁强等陪同调研座谈 。
2021-02-01
招标|beat365科技园高效液相色谱仪采购通告
今天（2月1日） ，beat365医药子公司beat365科技园（下称“科技园”）对外宣布通告 ，因营业生长需要 ，需采购两台高效液相色谱仪 ，现果真招标 ，详细内容如下：
2021-01-29
深圳手艺大学药学院院长贺震旦一行赴beat365医药总部调研
日前 ，深圳手艺大学药学院院长贺震旦、姚大红博士一行赴beat365医药广州总部旅行调研 ，双方就相助办学、新药开发、平台建设等方面的相助告竣了起源意向 。beat365医药董事长王廷春、子公司深圳博瑞总司理王建华、副总司理谢平、袁智陪同调研 。
2021-01-27
袁来云云｜大分子生物剖析概论（二_1）：LBA定量要领的羁系验证
上周 ，“袁来云云”专栏正式开篇 ，beat365医药子公司深圳博瑞副总司理袁智博士以《大分子生物剖析概论（一）：大分子药物生物剖析的基础知识》为题 ，梳理了大分子药物剖析要领的基础看法 。
本期最先 ，“袁来云云”专栏迁就LBA定量要领的羁系验证睁开详细先容 ，预计将有多篇重磅干货内容泛起 ，敬请垂注！
2021-01-21
“beat365研语”第十六讲：新药开发中的DDI研究！
药物相互作用（DDI ，即Drug-Drug Interaction）是指一种药物的效应受到另一种药物、食物或者情形的影响而爆发改变的征象 。在临床事情中 ，通常指一种药物的药代动力学或药效动力学被另一种药物改变 。
例如巴比妥类药物、雷尼替丁和西咪替丁等可使奥硝唑加速消除而降效 ，并且还影响身体的凝血功效 。临床上常见的药物相互作用例子尚有许多 ，稍有疏漏就将改变药物的药理效应或毒副作用 ，对患者自己造成一定的清静隐患 。
关于药物研发而言 ，有哪些途径可以镌汰DDI的爆发 ？DDI临床研究的要点又是什么 ？其中哪些要点是值得我们去特殊关注和思索的呢 ？
2021-01-20
袁来云云｜大分子生物剖析概论（一）：大分子药物生物剖析的基础知识
随着国家勉励新药研发、药品审评审批制度刷新的快速推进 ，化药注册分类、上市允许持有人制度等重磅政策的陆续出台 ，我国新药研发迎来暖春 。关于力争在立异药领域深耕的从业者而言 ，怎样洞悉全局 ，乘势而为 ，或将成为未来成败的要害 。
为此 ，广州beat365医药微信公众号特邀生物剖析专家、beat365医药子公司深圳博瑞副总司理袁智博士 ，开设“袁来云云”专栏 ，就大分子生物剖析、药代动力学等相关话题睁开专题研究 ，希望通过相关知识与履历的分享 ，引发更多读者的讨论交流 ，加速振兴中国的生物医药工业生长 ，敬请垂注！
本文为“袁来云云”专栏的第一篇 ，旨在凭证已揭晓的文献资料 ，对与大分子生物剖析相关的知识举行系统地先容 。