医疗器械

INTRODUCTION
营业先容
广州九泰药械手艺有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包效劳的CRO。依托beat365医药(300404)近二十年临床试验的行业历程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型装备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高危害医疗器械、特殊是立异医疗器械的临床试验积累了一定的实战履历!
九泰药械焦点手艺效劳内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目治理效劳、试验计划设计、临床数统效劳;(注册申报类)注册申报效劳、立异申报效劳、系统向导效劳、外洋注册效劳、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包效劳有关的内容。
九泰药械焦点手艺效劳内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目治理效劳、试验计划设计、临床数统效劳;(注册申报类)注册申报效劳、立异申报效劳、系统向导效劳、外洋注册效劳、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包效劳有关的内容。
beat365规模
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300+临床研究效劳
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50+立异医疗器械注册效劳
-
100+取得注册证书
OUR ADVANTAGES
beat365优势
SERVICE CONTENT
效劳内容

临床效劳主要包括
- 注册临床试验
- RWS研究
- 项目治理
- 计划设计
- 数统效劳

注册效劳主要包括
- 注册申报
- 立异申报
- 系统向导
- 外洋注册
- 临床评价撰写
Service Cases
效劳案例
- 植入式磁液悬浮心室辅助装置(人工心脏)
- 多臂内窥镜手术机械人
- 海内首台碳离子治疗系统及多台质子重离子临床研究
- 体外膜肺氧合装置(ECMO)
- 左心耳封堵器
- 植入式脑深部刺激系统(DBS)
- NGS
- 水光针
- 经导管肺动脉瓣膜
- 航行时间质谱仪
- 机械取栓装置
- 注射用透明质酸钠